TE-8105 獲澳洲 HREC 核准,正式啟動 Phase 2b — 邁入下一階段臨床療效與給藥策略驗證

T-E Pharma 旗下免疫功坊 (Immunwork, Inc.) 宣布,自主研發之超長效型 GLP-1 受體促效劑 (GLP-1 receptor agonist, GLP-1 RA) TE-8105已獲澳洲人體試驗倫理審委會 (Human Research Ethics Committee, HREC) 核准,正式啟動Phase 2b臨床試驗。此進展是公司長效型胜肽藥物開發的重要里程碑,也象徵TE-8105在完成Phase1/2a首次臨床試驗的安全性與藥理特性評估後,正式邁入更大規模的臨床療效、安全性及給藥策略的驗證階段。 TE-8105 採用免疫功坊自主研發的「脂肪酸束 (Fatty Acid Bundle)」平台技術,將修飾後的 GLP-1與含兩條長鏈脂肪酸的脂肪酸束結合,藉由提升與白蛋白的結合,延長藥物在人體內的作用時間,有望降低給藥頻率。TE-8105 目前主要針對治療肥胖症及體重管理進行開發,亦同步探索第二型糖尿病、脂肪性肝炎等相關代謝疾病的應用潛力。 Phase 1/2a 首次人體試驗完成,奠定臨床開發基礎 TE-8105 Phase 1/2a 首次人體臨床試驗已於2025年於澳洲完成。研究結果顯示,TE-8105具有良好的安全性與耐受性,治療相關不良事件主要為GLP-1類藥物常見的輕度腸胃道症狀,未觀察到與藥物相關的嚴重不良事件。同時,受試者在體重、BMI、HbA1c 及腰臀比等多項代謝指標呈現改善趨勢,部分受試者在少於9劑4個月內達到具臨床意義的體重下降,展現 TE-8105 在肥胖治療上的初步療效潛力。 此外,TE-8105首次人體研究成果已於2026年7月正式發表於國際期刊Journal of Clinical Pharmacology,並獲邀於第20屆世界基礎與臨床藥理學大會 (WCP2026) 進行發表,不僅進一步建立 TE-8105 的臨床開發科學證據,亦提升TE-8105在全球臨床藥理與新藥開發領域的能見度。 Phase 2b 正式啟動,聚焦給藥策略與療效驗證 相較於 Phase 1/2a 主要著重於首次人體安全性、耐受性及臨床藥理特性,此次Phase 2b臨床試驗將進一步評估TE-8105不同給藥策略與劑量方案,並於約200位肥胖症或過重受試者中,系統性評估其體重下降療效、安全性及耐受性。 除體重及

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免疫功坊新一代長效奧曲肽TE-8214研發成果登上國際期刊

T-E Pharma 旗下免疫功坊新一代長效型奧曲肽類似物 TE-8214的近期研發成果,已正式發表於國際學術期刊《Frontiers in Endocrinology》,論文題目為 ” A Long-Acting Octreotide Analog Formed by Conjugation with a Peptide Linker Modified with Two Fatty Acids”。    《Frontiers in Endocrinology》為內分泌與代謝疾病領域具國際影響力的同儕審查期刊,涵蓋內分泌、代謝及相關疾病之基礎與臨床研究,長期刊載全球學術與醫藥團隊的重要研究成果。該論文完整呈現 TE-8214 的創新藥物設計、非臨床研究結果,以及首次人體臨床試驗的安全性、耐受性及其治療潛力,為TE-8214後期臨床開發提供重要的科學依據。 創新脂肪酸束平台打造長效型奧曲肽 突破傳統緩釋劑型限制     TE-8214 是運用免疫功坊自主開發的「脂肪酸束(Fatty Acid Bundle)」平台技術所研發的長效型奧曲肽類似物。透過創新的分子設計,將脂肪酸束修飾於奧曲肽分子上,使TE-8214在延長體內作用時間的同時,仍維持良好的水溶性。     相較於傳統長效型奧曲肽需依賴高黏稠度微粒或凝膠的緩釋設計,TE-8214 採取全新長效化策略,直接透過分子本身的藥物設計延長在體內的作用時間。此外,TE-8214的水溶液特性允許使用細針皮下注射,有望大幅改善傳統緩釋製劑常見的注射部位反應 (如疼痛或結節),提供患者更友善、便利的給藥新選擇。 Phase 1 人體臨床數據支持良好安全性與耐受性 並展現治療潛力     TE-8214 Phase 1 臨床試驗已於澳洲完成,研究結果顯示,TE-8214 整體具有良好的安全性與耐受性,治療相關的不良反應主要為輕微且可耐受的胃腸道症狀,未觀察到任何藥物相關的嚴重不良事件。值得注意的是,TE-8214 在注射部位的耐受性表現良好。接受 TE-8214 的受試者未觀察到明顯的注射部位疼痛或結節,進一步印證水溶液劑型的設計優勢。     除了安全性與注射耐受性之外,我們亦觀察到在Phase 1 試驗的高劑量組 (2

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TE-8105 獲 Tech Times 專文報導 脂肪酸束設計展現雙週給藥潛力

國際科技與健康媒體 Tech Times 近日專文報導 T-E Pharma 旗下免疫功坊的長效型 GLP-1 受體促效劑 TE-8105,聚焦其首次人體臨床試驗成果及獨特的脂肪酸束分子設計。 報導指出,TE-8105 採用免疫功坊自主開發的脂肪酸束平台,透過多臂鏈接體將兩種長鏈脂肪酸結合於 GLP-1 分子,以強化其與白蛋白的結合。Phase 1/2a 人體試驗顯示,TE-8105 平均血中半衰期約 120 小時(約 5 天),支持進一步探索每兩週一次(biweekly)的皮下注射給藥策略。 文章同時指出,TE-8105 的 Phase 1/2a 試驗展現良好的安全性與耐受性,治療相關不良事件主要為輕度胃腸道症狀,未觀察到藥物相關嚴重不良事件;受試者亦呈現體重下降及代謝指標改善的初步趨勢。 此外,Tech Times 也特別關注 TE-8105 在低頻率給藥與非侵入性給藥方面的潛力,包括其正在推進的舌下給藥研究,以及預計於 2026 年第四季啟動的 Phase 2b 臨床試驗。 Tech Times 專文報導 < Biweekly GLP-1 Drug Clears First Human Test via Dual Fatty Acid Engineering > 閱讀完整報導:https://www.techtimes.com/articles/323103/20260805/biweekly-glp-1-drug-clears-first-human-test-via-dual-fatty-acid-engineering.htm

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免疫功坊長效型GLP-1新藥TE-8105首次人體臨床成果獲雙重國際肯定

—《Journal of Clinical Pharmacology》刊登並於WCP2026會議中發表 T-E Pharma 旗下免疫功坊(Immunwork, Inc.)自主研發之長效型 GLP-1 受體促效劑 TE-8105首次人體臨床試驗(First-in-Human, FIH)Phase 1/2a研究成果,已正式發表於國際臨床藥理學期刊 《Journal of Clinical Pharmacology》,論文題為 “First-in-human study of a long-acting GLP-1 receptor agonist (TE-8105) in overweight or obese adults without type 2 diabetes mellitus.”。此外,本研究亦獲邀於四年一度的重要國際學術盛會,第20屆世界基礎與臨床藥理學大會(20th World Congress of Basic and Clinical Pharmacology 2026, WCP2026)進行專題演講與海報發表,顯示 TE-8105 的首次人體臨床研究成果已獲國際學術界高度關注。 國際期刊與世界級學術會議雙重肯定 彰顯 TE-8105 臨床開發價值 《Journal of Clinical Pharmacology》為臨床藥理學與藥物開發領域的國際知名期刊,長期刊載藥物動力學(PK)、藥效學(PD)、安全性評估及首次人體試驗等研究成果;而WCP2026 則為全球基礎與臨床藥理學領域最具代表性的國際學術盛會之一,匯聚來自世界各地藥理學、臨床開發及轉譯醫學專家學者。此次由 TE-8105

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歡迎參與我們在2026亞洲生技大會中的演講發表

我們很高興宣布免疫諦醫的執行長朱鑫懋博士,將於 2026 年 BIO Asia–Taiwan 亞洲生技大會的「投資高峰會」路演時段中發表演講! 時間:2025年7月15日 (星期三) 16:15–17:20 地點:南港展覽館二館 7 樓 701AB 會議室 朱博士將分享我們各項產品的最新研發成果,其中包含兩項臨床階段產品 TE-8105 與 TE-8214 的最新臨床進展。此次活動亦提供與生技產業領袖、投資人及潛在合作夥伴深入交流的寶貴機會,共同探討創新藥物開發、策略合作及商業化發展的可能性,攜手推動創新醫療並提升病患照護品質。 如果您將出席,誠摯歡迎與我們交流,共同探索合作機會,攜手推動突破性技術的發展!

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賀!免疫諦醫核心技術發表於國際期刊 Journal of the Chinese Chemical Society

免疫諦醫榮獲 Journal of the Chinese Chemical Society (JCCS) 期刊邀稿,以 Review article 形式介紹核心技術母平台 “Multi-Arm Linkers” 的創新設計及其於新藥開發的廣泛應用。JCCS 是台灣歷史最悠久的化學 SCI 期刊之一,由台北化學學會發行,並由 Wiley 出版,在亞洲化學界與台灣學術圈具有代表性與學術能見度。 這篇論文 “Bioinorganic Site-Specific Conjugation of Multi-Arm Linkers to Create Pharmaceuticals With Targeting and Effector Functions” 已正式發表,歡迎閱讀: https://doi.org/10.1002/jccs.70204 歡迎大家一同了解我們的平台技術與最新研發成果!

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免疫諦醫T-E Pharma啟動興櫃前募資 雙引擎布局代謝與抗癌新藥 目標2026年Q4登錄興櫃

免疫諦醫(T-E Pharma)宣布正式啟動興櫃前募資計畫。本次資金將用於加速旗下新藥研發進程與國際布局,並朝2026年第四季登錄興櫃市場邁進。隨著臨床進展持續推進,公司亦同步強化資本結構,並積極拓展全球合作機會,朝成為具國際競爭力的新藥研發企業邁進。 免疫功坊股份有限公司為免疫諦醫旗下第一家子公司,由國際知名新藥研發專家張子文博士於2014年所創立,專注於創新藥物研發與設計。創立初期由張博士獨資投入6-7年,深耕研發建立關鍵平台技術、完成多項候選藥物之確效以及核心技術專利布局。在這些技術基礎建立後,公司於2021年完成首次約新台幣7億元的A輪募資,把產品陸續推進臨床階段研究。 為進一步提升研發效率並拓展產品線布局,免疫諦醫於2022年成立第二家子公司 — 諦醫生技股份有限公司,並依序完成兩輪共約新台幣8億元的增資,專注於推動ADC/ARC相關新藥開發。隨著企業體業務規模持續擴展,為強化整體營運效率與資本運作彈性,公司於2025年完成組織重整,將免疫諦醫 (T-E Pharma Holding) 作為控股與資本運作平台,百分百持有旗下免疫功坊與諦醫生技兩家子公司,建立分工明確且有利於國際資本市場發展的企業架構。 聚焦核心技術平台,建構模組化研發子平台 免疫諦醫為研發導向的生技企業,競爭優勢來自其獨特的 「T-E 型藥物」設計理念,並結合自主開發的「多臂鏈接體(multi-arm linkers)」核心母平台,成功建構三大模組化技術子平台,包括「脂肪酸束」、「毒殺藥物束」與「螯合劑束」子平台,可靈活設計多樣化新藥分子,改善療效與安全性,展現高度平台價值與廣泛應用潛力。 雙引擎策略,精準布局代謝與癌症兩大關鍵市場 為優化研發效率並分散風險,免疫諦醫採行「雙引擎」營運模式,分別由旗下兩家公司推動不同疾病領域的新藥開發: 免疫功坊運用「脂肪酸束」技術平台,針對糖尿病、肥胖症、脂肪肝、肢端肥大症、神經內分泌腫瘤等廣大代謝與內分泌疾病市場開發長效型藥物。同時,公司亦積極推進另一項 T-E 型藥物研發,鎖定缺血性腦中風之未滿足醫療需求,展現強大臨床應用潛力。 諦醫生技聚焦於高技術門檻的抗癌藥物,透過「毒殺藥物束」與「螯合劑束」技術子平台,積極發展多元化抗體藥物複合體 (ADC) 與抗體放射性藥物複合體 (ARC) 產品,為晚期與難治型腫瘤患者提供更精確的治療選擇。 附圖:免疫諦醫組織架構圖 臨床進展推進,持續驗證平台潛力 目前免疫諦醫兩項領先候選藥物 TE-8105 與 TE-8214 已進入臨床試驗階段,初步結果顯示,藥物具良好安全性與耐受性,目前正穩健推進劑量遞增與療效評估。隨著臨床數據逐步累積,我們亦積極策劃未來國際商業化與策略合作機會。 邁向資本市場,成為世界級新藥研發企業 免疫諦醫表示,本輪募資資金主要用於推進臨床試驗進程、擴展潛力產品線、強化國際策略合作以及支應上市前營運與法規準備。隨著技術平台與產品線逐步成熟,公司已積極規劃 IPO 進程,預計於2026年第四季登錄興櫃。期望未來透過資本市場的支持,成為發明源自台灣、造福全球的世界級新藥研發企業。 附圖:免疫諦醫多項產品適應症與最新研發進展 註1:TE-8105與TE-8214已被認定為505(b)(1) 途徑之新藥;TE-6168、TE-1146與TE-1182亦具備全新化學結構。 註2:TE-8105、TE-6168及TE-1146分別於2019、2026及2025年被財團法人醫藥品查驗中心 (CDE) 認證為新藥開發指標案件。 相關新聞連結:1. https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=85442&range=news 2. https://www.ctee.com.tw/news/20260415702061-430504

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賀!我們最新研發技術突破發表於著名國際期刊 International Journal of Pharmaceutics

免疫諦醫旗下GLP-1舌下劑型開發  創新技術推動全球減重市場 免疫諦醫旗下免疫功坊宣布,其長效型 GLP-1 受體促效劑 TE-8105 在劑型開發上取得創新突破,成功開發出更便利的舌下給藥劑型。相關研究成果已刊登於最新一期國際期刊 International Journal of Pharmaceutics。此項成果不僅展現 TE-8105 在劑型技術上的創新優勢,更進一步拓展其於體重管理及其他慢性代謝疾病領域的應用潛力,顯示其在未來臨床治療與產品開發上的重要價值。 減重藥物市場持續成長,GLP-1療法成全球焦點 隨著已開發國家生活型態趨於久坐及飲食精緻化,全球肥胖人口持續攀升,進而帶動減重與代謝疾病治療需求快速成長。其中GLP-1受體促效劑 (GLP-1 receptor agonist, GLP-1 RA) 已成為近年最受矚目的療法之一,也是近期美國藥價協商政策關注的重點領域。目前減重市場商機龐大,吸引各大國際藥廠紛紛投入。其中,諾和諾德 (Novo Nordisk) 的semaglutide 以及禮來 (Eli Lilly) 的 tirzepatide,成為市場上的兩大領先產品,持續推動GLP-1藥物於肥胖與代謝疾病領域的發展。享譽國際的新藥研發專家—張子文博士創立的免疫諦醫 (T-E Pharma) ,旗下免疫功坊 (Immunwork, Inc.) 正積極投入長效型GLP-1藥物研發,致力於打造具差異化優勢的創新產品。 TE-8105長效型 GLP-1 RA新藥,臨床展現良好安全性與減重潛力 免疫功坊運用其自主研發的「脂肪酸束平台」技術,延長藥物在體內的半衰期,成功開發長效型GLP-1受體促效劑TE-8105。該藥物已於2025年在澳洲完成Phase 1/2a臨床試驗,結果顯示出良好安全性與耐受性、副作用輕微,並展現初步的減重療效潛力。根據試驗結果,TE-8105預估每兩週僅需施打一劑,有望提升肥胖症與體重管理患者的治療便利性。目前免疫功坊正積極規劃TE-8105的Phase 2b臨床試驗,預計於2026年下半年正式啟動,進一步驗證其療效並優化給藥策略與臨床應用。 創新舌下劑型開發,提供更便利的治療選擇 除皮下注射劑型之外,免疫功坊亦同步開發TE-8105的舌下給藥劑型,期望提供更便利且高效的給藥方式。舌下給藥可透過口腔黏膜快速吸收藥物,直接進入全身循環,避免經過腸胃道降解與肝臟首渡代謝 (first-pass metabolism),顯著提升胜肽類藥物的生體可用率。相較於傳統注射型GLP-1 受體促效劑藥物,舌下給藥具備非侵入性與高度便利性,能有效解決糖尿病與肥胖症患者對於長期注射的心理負擔與生理不適。藉由優化給藥途徑,TE-8105舌下劑型不僅能提高病患的治療依從性與生活品質,更有望因避開腸胃吸收屏障,在較低劑量下達到相同治療效果,進一步降低治療成本並擴大潛在使用族群。 目前幾個全球大藥廠及生技公司,正積極推展胜肽類藥物口服給藥劑型的開發,但能同時兼具良好吸收效率、穩定性及長效作用的產品仍相對有限。若 TE-8105 成功開發舌下給藥劑型,將有機會在 GLP-1 受體促效劑領域中,建立皮下注射與舌下給藥並行的產品組合,形成具差異化的治療選擇,並進一步拓展其在體重管理及其它慢性代謝疾病領域的應用,在廣大的藥物市場中掌握關鍵優勢。目前TE-8105的舌下給藥劑型已在糖尿病小鼠模型得到確效,並於2024年1月提出專利申請。 參考資料 期刊論文連結:https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2026.126752 相關新聞連結: https://news.gbimonthly.com/tw/invest/show.php?num=84685 https://www.ctee.com.tw/news/20260319700843-430504 https://udn.com/news/story/7241/9390590

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歡迎參與我們在BIOLOGICS WORLD TAIWAN 2026會中的演講發表!

我們很榮幸地宣布,免疫諦醫集團的董事長張子文博士與執行長朱鑫懋博士受邀參加2026年在台灣舉辦的BIOLOGICS WORLD TAIWAN 2026年會,並將於會中發表專題演講。 BIOLOGICS WORLD TAIWAN 是台灣最具代表性的生物製劑產業年度盛會,由國際生醫會議組織IMAPAC主辦,聚焦產業、臨床、製造與商業策略的高階論壇。誠摯邀請各界蒞臨,共同參與與交流。 會議資訊:https://info.imapac.com/brochure/bwt2026/

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