免疫功坊新一代長效奧曲肽TE-8214研發成果登上國際期刊
T-E Pharma 旗下免疫功坊新一代長效型奧曲肽類似物 TE-8214的近期研發成果,已正式發表於國際學術期刊《Frontiers in Endocrinology》,論文題目為 ” A Long-Acting Octreotide Analog Formed by Conjugation with a Peptide Linker Modified with Two Fatty Acids”。 《Frontiers in Endocrinology》為內分泌與代謝疾病領域具國際影響力的同儕審查期刊,涵蓋內分泌、代謝及相關疾病之基礎與臨床研究,長期刊載全球學術與醫藥團隊的重要研究成果。該論文完整呈現 TE-8214 的創新藥物設計、非臨床研究結果,以及首次人體臨床試驗的安全性、耐受性及其治療潛力,為TE-8214後期臨床開發提供重要的科學依據。 創新脂肪酸束平台打造長效型奧曲肽 突破傳統緩釋劑型限制 TE-8214 是運用免疫功坊自主開發的「脂肪酸束(Fatty Acid Bundle)」平台技術所研發的長效型奧曲肽類似物。透過創新的分子設計,將脂肪酸束修飾於奧曲肽分子上,使TE-8214在延長體內作用時間的同時,仍維持良好的水溶性。 相較於傳統長效型奧曲肽需依賴高黏稠度微粒或凝膠的緩釋設計,TE-8214 採取全新長效化策略,直接透過分子本身的藥物設計延長在體內的作用時間。此外,TE-8214的水溶液特性允許使用細針皮下注射,有望大幅改善傳統緩釋製劑常見的注射部位反應 (如疼痛或結節),提供患者更友善、便利的給藥新選擇。 Phase 1 人體臨床數據支持良好安全性與耐受性 並展現治療潛力 TE-8214 Phase 1 臨床試驗已於澳洲完成,研究結果顯示,TE-8214 整體具有良好的安全性與耐受性,治療相關的不良反應主要為輕微且可耐受的胃腸道症狀,未觀察到任何藥物相關的嚴重不良事件。值得注意的是,TE-8214 在注射部位的耐受性表現良好。接受 TE-8214 的受試者未觀察到明顯的注射部位疼痛或結節,進一步印證水溶液劑型的設計優勢。 除了安全性與注射耐受性之外,我們亦觀察到在Phase 1 試驗的高劑量組 (2
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