T-E Pharma 旗下免疫功坊 (Immunwork, Inc.) 宣布，自主研發之超長效型 GLP-1 受體促效劑 (GLP-1 receptor agonist, GLP-1 RA) TE-8105已獲澳洲人體試驗倫理審委會 (Human Research Ethics Committee, HREC) 核准，正式啟動Phase 2b臨床試驗。此進展是公司長效型胜肽藥物開發的重要里程碑，也象徵TE-8105在完成Phase1/2a首次臨床試驗的安全性與藥理特性評估後，正式邁入更大規模的臨床療效、安全性及給藥策略的驗證階段。
TE-8105 採用免疫功坊自主研發的「脂肪酸束 (Fatty Acid Bundle)」平台技術，將修飾後的 GLP-1與含兩條長鏈脂肪酸的脂肪酸束結合，藉由提升與白蛋白的結合，延長藥物在人體內的作用時間，有望降低給藥頻率。TE-8105 目前主要針對治療肥胖症及體重管理進行開發，亦同步探索第二型糖尿病、脂肪性肝炎等相關代謝疾病的應用潛力。
Phase 1/2a 首次人體試驗完成，奠定臨床開發基礎
TE-8105 Phase 1/2a 首次人體臨床試驗已於2025年於澳洲完成。研究結果顯示，TE-8105具有良好的安全性與耐受性，治療相關不良事件主要為GLP-1類藥物常見的輕度腸胃道症狀，未觀察到與藥物相關的嚴重不良事件。同時，受試者在體重、BMI、HbA1c 及腰臀比等多項代謝指標呈現改善趨勢，部分受試者在少於9劑4個月內達到具臨床意義的體重下降，展現 TE-8105 在肥胖治療上的初步療效潛力。
此外，TE-8105首次人體研究成果已於2026年7月正式發表於國際期刊Journal of Clinical Pharmacology，並獲邀於第20屆世界基礎與臨床藥理學大會 (WCP2026) 進行發表，不僅進一步建立 TE-8105 的臨床開發科學證據，亦提升TE-8105在全球臨床藥理與新藥開發領域的能見度。
Phase 2b 正式啟動，聚焦給藥策略與療效驗證
相較於 Phase 1/2a 主要著重於首次人體安全性、耐受性及臨床藥理特性，此次Phase 2b臨床試驗將進一步評估TE-8105不同給藥策略與劑量方案，並於約200位肥胖症或過重受試者中，系統性評估其體重下降療效、安全性及耐受性。
除體重及 BMI 等主要體重管理相關指標外，本試驗亦將持續觀察包括血糖、脂肪肝及其他代謝相關指標的變化，以進一步了解TE-8105每兩週一次給藥 (Q2W) 的臨床治療特性，並作為未來 Phase 3 臨床試驗設計及給藥策略優化的重要依據。
持續拓展TE-8105的臨床應用與全球發展潛力
隨著 GLP-1 受體促效劑已成為肥胖症及代謝疾病治療的重要藥物類別，降低給藥頻率、提升治療便利性及滿足不同患者需求，逐漸成為長效型 GLP-1 藥物的重要開發方向。
免疫功坊將持續推進 TE-8105 的臨床開發，除聚焦肥胖症及體重管理外，亦將持續評估其於第二型糖尿病、脂肪性肝炎、睡眠呼吸中止症及其他代謝相關疾病的應用可能。同時，公司也將積極尋求國際合作機會，透過授權、共同開發及其他合作模式，推動 TE-8105 的全球臨床開發及後續商業化布局。
臨床試驗相關資訊
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07857473
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